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铝塑片材质量检测和结构介绍

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铝塑片材质量检测和结构介绍

浏览量:   来源:http://www.at-think.com  作者:容乾
  今天,密封性试验仪厂家为您分享的是铝塑片材的质量检测和结构基本介绍。
  1.外观规格
  外观:表面光洁,无划痕、无油污、无污染。
  宽度:一般要求为﹢0——1mm。
  厚度:QB/T 2901—2007的要求为±10%,可执行±8%的要求。
  2.复合强度
  铝塑复合片材在薄膜拉力试验机测试的剥离强度应符合表4-17中规定。
  裁出宽度为15mm,长度为150mm的样条。沿复合片材的纵向取左、中、右三条,沿长度方向将复合层与基材预先剥开50mm,被剥开部分不应有明显损伤,夹在薄膜拉力机的夹具上,采用90°角,以100mm/min的速度进行检测,并记录稳定数据。
  YBB 0025—2005剥离强度测试采用“T型”剥离,试验速度为(300±30)mm/min。
  3.溶出物试验
  牙膏用铝塑复合片材应符合GB 9683—1988的规定。甲苯二胺的检测按GB/T 5009.119—2003的规定进行。蒸发残渣、高锰酸钾消耗量和重金属的检测按GB/T 5009.60—2003的规定进行。
  药用铝塑片材溶出物的试验方法如下。
  ①溶出物试液的制备。取本品内表面积600cm2(分割成长5cm,宽0.3cm的小片)三份,分别置于具塞锥形瓶中,加水适量,振摇洗涤,弃去水,重复操作两次。在30——40℃干燥后,分别用水(70℃±2℃)、65%乙醇(70℃±2℃)、正己烷(58℃±2℃)200mL浸泡24h后,取出,放冷至室温,分别用相应的溶剂补充至原体积,摇匀,作为浸泡液,以相应的溶剂为对照液。
  ②紫外吸收度。除另有规定外,取水浸出液适量,以水空白液为对照,按分光光度法测定,220——360nm波长间的最大吸收度不得超过0.10。
  ③重金属。精密量取水供试品液20mL,精密加入0.002mol/L高锰酸钾液20mL,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2mL,照重金属检查法测定,含重金属不得超过百万分之一。
  ④易氧化物。精密称取水供试品液20mL,精密加入0.002mol/L高锰酸钾液2omL与稀硫酸1mL,煮沸3min,迅速冷却,加0.1g碘化钾,在暗处放置5min,用硫代硫酸钠滴定液(0.01mol/L)滴定至浅棕色,再加入5滴淀粉指示液后滴定至无色。另取水空白对照液同法操作,两者消耗硫代硫酸钠滴定液(0.01mol/L)的体积之差不得超过1.0mL。
  ⑤不挥发物。分别精密量取水、65%乙醇、正己烷浸出液与响应的空白对照液各50mL置于已恒重的蒸发皿中,水浴蒸干,在105℃干燥2h,冷却后精密称定,水不挥发物残渣与响应的对照液残渣之差不得超过12.0mg;65%乙醇不挥发物残渣与响应的对照液残渣之差不得超过50.0mg,正己烷不挥发物残渣与响应的对照液之差不得超过75.0mg。
  4.微生物限度
  QB/T 2901与YBB 0025标准对微生物限度的指标为:细菌总数每支不得超过100个,霉菌、酵母菌数每支不得超过100个,金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌每支均不得检出。
  按微生物限度法测定。
  5.异常毒性
  药用铝塑复合片材需进行异常毒性的检测。
  方法如下:取本品300cm2(以内表面积计),剪成5cm×0.3cm的小片,加入0.9%氯化钠注射液50mL,115℃湿热灭菌30min后取出,提取冷却液,以同批氯化钠注射液做空白,依法测定,静脉注射给药,应符合规定。
  6.药用铝塑复合片材的拉伸性能、阻隔性能
  ①拉伸性能。
  拉伸性能按YBB 0011—2003测定。采用Ⅱ型试样(见图4-3),试样速度为(100±10)mm/min,纵、横向均不得低于16.0MPa。