2025 版《中国药典》通则 4201 明确：121℃玻璃颗粒耐水性测定，必须制备300μm～425μm标准粒径玻璃颗粒，且严禁研磨制样，只能单次冲击破碎，很多药企、药包材厂、第三方实验室卡在制样环节。手工锤击、手摇筛分，是过去实验室的常规操作，但痛点一直难以回···
一、不挥发物到底测什么不挥发物，指样品在规定条件下挥干或干燥后，留下来的那点残留。它散落在药典的各个品种与各论里：乙醇的不挥发物，原来未删减的纯化水不挥发物，大量药用溶剂与辅料的通则要求都是它的身影。它和“干燥失重”是一对孪生兄弟：干燥失重···
玻璃瓶热震试验仪适用于各种啤酒瓶、酒瓶、饮料瓶、输液瓶、抗生素瓶等各类玻璃瓶进行热冲击热震试验，玻璃瓶热震试验仪是根据《GB/T 4547-2007 玻璃容器抗热震性和热震持久性试验方法》、《YBB00182003 热冲击和热冲击强度测定法》设计制造，是各质检中心、啤···
在药用玻璃瓶生产与药包材申报环节，容器在灭菌、灌装过程中遭遇骤冷骤热极易产生裂纹、爆瓶风险，直接威胁药品安全与 CDE 资料申报。济南容乾智能热冲击测试仪，专为西林瓶、输液瓶、抗生素瓶、模制药瓶等各类玻璃容器打造，严格契合《中国药典》通则 4019、···
做方便面、调味酱、沙拉酱、番茄酱生产的老板，谁没踩过酱包破袋的坑？成品装箱堆码、长途物流颠簸、快递中转挤压，明明出厂抽检看着没问题，到经销商、消费者手里，酱包封口开裂、渗料漏酱。一箱产品污染报废，售后客诉接踵而至，品牌口碑受损，返工、赔付成···
在药包材生产质控中，瓶体垂直轴偏差直接决定灌装、轧盖的稳定性，偏差超标易引发卡瓶、封口不严、药液污染等风险，检测数据更是 CDE 资料申报、GMP 核查的必备凭证。济南容乾智能 ZPC-160A 电子轴偏差测量仪，严格依据《中国药典》2025 版四部通则 4020《玻璃···
药用玻璃瓶瓶口边厚，是保障胶塞、铝塑盖精密匹配、轧盖密封稳定的关键指标，尺寸偏差会直接引发跳塞、密封失效、灭菌泄漏等质量风险，也是 YBB 系列药包材标准、CDE 药包材关联审评申报所需的重要检测项目。济南容乾智能研制的BHY-01 瓶口边厚仪，专为西林瓶···
一、 纯化水现在不强制做重量法（不挥发物）了。2025 年版《中国药典》已把它从常规检查项删除，改为 “基于风险评估，必要时选做”。二、 可以暂停检测的条件· 制水系统经过确认、运行稳定。· 日常监测覆盖电导率、TOC 或易氧化物、微生物等关键项目。· 历···
在药包材 GMP 审核、CDE审评、药监抽检中，西林瓶、安瓿瓶、输液瓶的底厚、壁厚与厚度均匀度，是2025版新药典要求的药用玻璃瓶必检项目。厚度不达标，极易引发灭菌爆瓶、储运破损、熔封失效等风险，给药企与玻璃包材厂带来合规隐患与经济损失。济南容乾 DBH-0···
2025版《中华人民共和国药典》正式实施，药包材相关检测通则更新落地，剥离强度、穿刺力、开启力、热合强度、注射器滑动性等项目，成为制药企业GMP核查、关联审评的重点考察内容。药包材力学性能不达标，会造成包装泄漏、无菌失效、临床使用隐患，直接影响药品···
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